头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

星光熠熠！恰尔汗奥卢、居莱尔领衔土耳其队征战欧洲杯

北京时间2024年6月16日讯，土耳其国家队公布了参加2024年欧洲杯的26人大名单，效力于国际米兰的哈坎·恰尔汗奥卢和效力于皇家马德里的卡里姆·居莱尔两大巨星领衔出战。

恰尔汗奥卢和居莱尔都是土耳其队当之无愧的核心球员，两人在各自俱乐部都展现出了出色的状态。恰尔汗奥卢在意甲联赛中贡献了10个进球和15次助攻，是国际米兰夺冠的重要功臣之一。居莱尔则在西甲联赛中打进了23个进球，荣膺西甲金靴，帮助皇马夺得联赛冠军。

除了这两位巨星之外，土耳其队还征召了效力于罗马的泽基·切利克、效力于本菲卡的奥古赞·柯克曲、效力于多特蒙德的埃姆雷·坎等实力强劲的球员。整体而言，土耳其队阵容完整，攻守兼备，是本届欧洲杯的一支不可忽视的力量。

土耳其队曾在2008年欧洲杯上获得第三名，创造了队史最佳战绩。此次征战欧洲杯，土耳其队期待能够再次创造佳绩。

以下是土耳其队欧洲杯26人大名单：

**门将：**乌古尔·恰克尔（特拉布宗体育）、梅尔特·居诺克（贝西克塔什）、阿尔泰·巴因德尔（曼联）

**后卫：**泽基·切利克（罗马）、梅尔特·穆尔德尔（费内巴切）、恰格拉尔·索伊萨尔（莱斯特城）、德米尔·德米拉尔（吉达国民）、卡纳伊·阿卡伊登（帕纳辛奈科斯）、乌fuk Bekir Özkara (瓦伦西亚)、马兹·卡迪奥卢（费内巴切）

**中场：**哈坎·恰尔汗奥卢（国际米兰）、伊尔汉·帕夫拉奇（莱斯特城）、奥古赞·柯克曲（本菲卡）、多纳塔斯·于克塞克（费内巴切）、伊克艾尔姆·艾汉（加拉塔萨雷）、埃姆雷·坎（多特蒙德）、哈维尔·奥尔塔（利兹联）

**前锋：**卡里姆·居莱尔（皇家马德里）、布拉希姆·达里（莱斯特城）、恩尼斯·乌纳尔（伯恩茅斯）、尤苏夫·亚兹哲（里尔）、哈坎·卡赫韦奇（费内巴切）、阿尔达·图尔古特（马赛）

**主教练：**斯特凡诺·皮奥利（意大利）